12月21日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“上海生物制品研究所”）第一批新型冠狀病毒滅活疫苗“眾愛(ài)可維”正式上市，本批共119萬(wàn)劑次。這是上海首款新冠疫苗在奉賢落地生產(chǎn)，為全球抗疫重任作出新貢獻(xiàn)，為東方美谷增添新動(dòng)能。

　　自5月15日在東方美谷開(kāi)工以來(lái)，上海生物制品研究所新冠分包裝項(xiàng)目便進(jìn)入了“倒計(jì)時(shí)”。在保證安全、質(zhì)量、防疫的前提下，項(xiàng)目9月25日結(jié)構(gòu)封頂，11月12日完成設(shè)施設(shè)備安裝及調(diào)試驗(yàn)證，11月30日工藝驗(yàn)證。歷時(shí)200天，完成車間建設(shè)、設(shè)備調(diào)試確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品上市，創(chuàng)造了上海生物制品研究所的新紀(jì)錄。

　　新建分包裝車間用于新冠疫苗分包裝有2條西林瓶分裝線和4條西林瓶包裝線，每分鐘能灌裝500劑疫苗，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年分包裝能力2億劑次。制劑生產(chǎn)線采用全自動(dòng)灌裝偵檢聯(lián)動(dòng)線，從洗瓶、灌裝、軋蓋、偵檢，實(shí)現(xiàn)高程度自動(dòng)化，全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控，確保疫苗的安全性和有效性。

　　“作為上海市政府的重點(diǎn)工程項(xiàng)目，此次新冠疫苗分包裝能力建設(shè)項(xiàng)目獲得了市、區(qū)兩級(jí)政府的指導(dǎo)和支持。”上海生物制品研究所相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，市藥品監(jiān)督管理局安排專班對(duì)接企業(yè)，第一時(shí)間簽發(fā)生產(chǎn)許可證和GMP符合性檢查報(bào)告，奉賢區(qū)也幫助協(xié)調(diào)保障，體現(xiàn)“媽媽式”服務(wù)特色。

　　項(xiàng)目保質(zhì)保量完成，也得益于“上生人”掛圖作戰(zhàn)的奮戰(zhàn)。“質(zhì)保部制定了詳細(xì)的設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證等計(jì)劃，各時(shí)間點(diǎn)細(xì)化到日。”上海生物制品研究所質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人介紹，質(zhì)量管理人員從項(xiàng)目伊始起就沒(méi)有休息日，調(diào)試、驗(yàn)證、測(cè)試，24小時(shí)待命，其中分裝線在一周內(nèi)就完成調(diào)試，這是全公司最快的實(shí)踐。

　　11月30日-12月2日，經(jīng)過(guò)三天晝夜生產(chǎn)，119萬(wàn)劑次新冠疫苗完成分裝，經(jīng)過(guò)北京生物制品研究所和上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院，工藝驗(yàn)證報(bào)告編寫、審核、批準(zhǔn)后，“上海造”新冠疫苗順利上市。據(jù)了解，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已在10個(gè)國(guó)家獲批注冊(cè)上市，112個(gè)國(guó)家、地區(qū)及國(guó)際組織獲批緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入，年產(chǎn)能超70億劑，向全球生產(chǎn)供應(yīng)疫苗超26億劑。

　　“我們將以此為起點(diǎn)，加強(qiáng)新冠疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)和保障協(xié)調(diào)能力，進(jìn)一步滿足我國(guó)乃至全球應(yīng)對(duì)新冠疫情的迫切需要，用科技創(chuàng)新成果和過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量護(hù)衛(wèi)人類生命健康安全。”上海生物制品研究所相關(guān)負(fù)責(zé)人信心滿滿地說(shuō)。